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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

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    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

阿仑单抗
概述
药物介绍
阿仑单抗为人源化抗肿瘤单克隆抗体。靶向作用于细胞表面CD52和部分粒细胞,引起抗体依赖性的白血病的细胞溶解,导致细胞死亡,达到抗肿瘤效果。阿仑单抗有两个药品品种,Campath用于治疗白血病,Lemtrada用于治疗复发性多发性硬化症(MS)。
制剂规格
阿仑单抗一般为注射剂,具体如何选择请咨询医生。
Campath:10毫克/毫升;30毫克/毫升。
Lemtrada:12毫克/1.2毫升。
功效作用
用途
阿仑单抗有两个药品品种,Campath用于治疗B细胞型慢性淋巴细胞白血病 (CLL)。Lemtrada用于治疗复发性多发性硬化症(MS),患者应至少对两种以上治疗MS药物效果不佳方可使用Lemtrada。
用法用量
如何用药
阿仑单抗为处方药,仅静脉滴注,不能用于静脉推注。应由专业人员给药并有适当的医疗设施以处理严重的输液反应。必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
起始剂量为3毫克/天,于2小时内行静脉滴注。如能耐受3毫克/天(与静脉滴注有关的毒性≤2级),剂量可增至10毫克/天,持续至可以耐受。
对10毫克/天耐受后,就可开始给予维持剂量30毫克/天,每周一、三、五给药,连用12周。
在大多数患者中,将剂量升高到30毫克/天可能需要3〜7天。但单剂量不可超过30毫克,每周累积剂量不可超过90毫克。
在第1次使用之前30分钟,建议先给予苯海拉明50毫克和对乙酰氨基酚0.5〜1克,如输液反应严重,应及时给予氢化可的松200毫克。
为了防止机会感染,必须使用预防感染的药物,如抗菌药物(SMZCo)和抗病毒药物(如泛昔洛韦,0.25 克,2次/日),用药时间一般不少于两个月。
Lemtrada:静脉滴注前需要稀释,一次12毫克。
输液准备
药液必须通过特制的滤器过滤。
使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100毫升稀释,配制好的输液在室温下可保存8小时,因此应在8小时内使用。
本品的药液和配制好的输液应严格避光,避免振摇。
不可与其他药物混合使用。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品过敏的患者禁用。
原有免疫缺陷的患者禁用。
有I型过敏(包括超敏反应)史的患者禁用。
儿童禁用。
谨慎用药
多器官功能不全的患者慎用。
尚未明确本品是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
阿仑单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用阿仑单抗前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解阿仑单抗的药物不良反应,做好一定的心理准备。
注意事项
不良反应
阿仑单抗不良反应主要包括:
各类血细胞减少、再生障碍性贫血、自身免疫性特发性血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血
严重的输液反应。
由于本品的免疫抑制作用,易引起感染并发症,有时并发严重的细菌感染、脓肿、病毒感染、结核病,并出现败血症
抗体可引起细胞因子的释放,因而常发生与首剂相关的急性反应。
常见寒战、发热、恶心、呕吐、皮疹、呼吸困难和血压降低,多发于首剂后;有发生各类血细胞减少和骨髓再生不良而中止治疗的,甚至因此而导致死亡。
注射部位可发生轻、中度皮肤反应。
消化系统:十二指肠溃疡、食管炎、龈炎、胃肠炎、胃肠出血、呕血、痔疮、肠梗阻、肠穿孔、黑粪、麻痹性肠梗阻、胃溃疡、结肠炎、假膜性小肠结肠炎、胰腺炎、高胆固醇血症肝功能衰竭、肝细胞受损、低蛋白血症和胆囊疼痛。
代谢性疾病:糖尿病加重、酸中毒、失水、体液超负荷、高血糖、低血糖、高血钾、低血钾、低血钠、ALP升高和呼吸性碱中毒
骨骼肌肉系统:关节炎加重、关节病、骨折、肌炎、肌肉萎缩、肌无力骨髓炎多肌炎
肿瘤相关:恶性淋巴瘤、恶性睾丸新生物、前列腺癌、浆细胞病、继发性白血病、鳞状细胞癌、转化为非霍奇金淋巴瘤、转化为幼淋巴细胞白血病
血液系统:凝血障碍、DIC、溶血、溶血性贫血脾梗死、脾肿大、血肿、肺栓塞、血小板增多、粒细胞减少、发育不良、结合珠蛋白减少、淋巴结病、骨髓抑制。
呼吸系统:哮喘、支气管炎、慢性阻塞性肺病、咯血、缺氧、胸腔积液、气胸、肺水肿、肺浸润、肺纤维化呼吸抑制鼻窦炎、呼吸功能不全、喘鸣、胸紧。
神经系统:精神错乱、幻觉、神经过敏、思维异常。
泌尿系统:肾功能受损、急性肾功能衰竭、无尿、面部水肿、尿潴留中毒性肾病、尿路阻塞、尿路感染。
血管:脑出血、脑血管障碍、深静脉栓塞、毛细血管脆弱、静脉炎、血栓性静脉炎
内眼炎、听力减退、宫颈发育不良、大疱疹
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
用药注意
在接受本品治疗的患者中,已经发生过严重而罕见的死亡、各类血细胞减少、再生障碍性贫血、自身免疫性特发性血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血。如出现自身免疫性贫血或重症血小板减少,应永久停用本品。使用本品,单剂量不可超过30毫克,每周累积剂量不可超过90毫克,加大剂量会有较高的各类细胞减少症的发生率。如出现严重的血液毒性,及时停药。
本品会引起严重的输液反应,应注意观察患者,如已发生输液反应,及时停药。建议治疗开始时和治疗中断7天或以上后,都应从10毫克开始,再逐渐递增到维持剂量。
在患者接受本品治疗期间,已发生过严重的甚至致死的细菌、病毒、真菌和原虫感染,预防肺孢子虫病和疱疹病毒感染只能减轻病情,而不能降低感染的发生率。如出现严重的感染,及时停药。
本品应在具有丰富抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。
每周至少应检查1次血常规,注意血液毒性的出现。治疗后CD4+的数目应予测定,直到恢复到200cell/微升以上为止。
正在使用本品的患者,不可同时使用活疫苗。
尽管本品的免疫原性很低(1.9%),但仍然会引起过敏反应;对本品过敏者,对其他单克隆抗体也可能会产生过敏反应。
本品不可静脉推注。
发生了药物不良反应怎么办?
阿仑单抗有较为严重的不良反应,如果发生不良反应,应及时咨询医生应对。
什么情况下需要急救?
阿仑单抗可能引起严重的输液反应,严重的甚至致死的细菌、病毒、真菌和原虫感染,严重而罕见的死亡、各类血细胞减少、再生障碍性贫血、自身免疫性特发性血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血等,一旦发生,必须立即急救。
什么情况下需要立即就医?
出现严重的输液反应。
出现血液毒性:再生障碍性贫血、自身免疫性特发性血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血。
出现细菌、病毒、真菌和原虫感染症状。
首剂反应:寒战、发热、恶心、呕吐、皮疹、呼吸困难和血压降低。
十二指肠溃疡、食管炎、龈炎、胃肠炎、胃肠出血、呕血、肠梗阻、肠穿孔等消化系统症状。
糖尿病加重、酸中毒、失水、体液超负荷、呼吸性碱中毒等代谢性疾病。
关节炎加重、关节病、骨折、肌炎、肌肉萎缩、肌无力、骨髓炎和多肌炎等肌肉骨骼疾病。
哮喘、支气管炎、慢性阻塞性肺病、咯血、缺氧、胸腔积液、气胸等呼吸系统症状。
精神错乱、幻觉、神经过敏、思维异常等神经系统症状。
肾功能受损、急性肾功能衰竭、无尿、面部水肿、尿潴留等泌尿系统症状。
阿仑单抗应该如何保存?
制剂在避光条件下,2~8℃保存。
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
药物要远离儿童。
药物相互作用
阿仑单抗与其他药物相互作用的相关资料缺乏。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
阿仑单抗是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
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用药禁忌
注意事项

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