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奥贝胆酸在中国上市了吗？——奥贝胆酸治疗肝纤维化的最新进展

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：近年来，随着生活节奏的加快和不良生活习惯的盛行，肝病已成为世界公认的“富贵病”。而其中一种比较常见的疾病——肝纤维化，在我国患病率也不容忽视。而治疗肝纤维化的药物——奥贝胆酸，是否已经在中国上市，也成为众多患者和医生关心的问题。

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2023-06-16 13:36:42 发布
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近年来，随着生活节奏的加快和不良生活习惯的盛行，肝病已成为世界公认的“富贵病”。而其中一种比较常见的疾病——肝纤维化，在我国患病率也不容忽视。而治疗肝纤维化的药物——奥贝胆酸，是否已经在中国上市，也成为众多患者和医生关心的问题。

奥贝胆酸是一种修复肝脏功能的药物，可以改善肝脏病变导致的内环境紊乱，从而减缓肝纤维化的程度和速度。2016年，美国FDA已经批准奥贝胆酸用于治疗原发性胆汁性肝硬化，而中国疾病预防控制中心也在2018年发布了《肝纤维化中国专家共识》明确将奥贝胆酸列为治疗肝纤维化的拟推荐药物。但目前，奥贝胆酸在中国的上市进展究竟如何呢？

奥贝胆酸

目前的消息显示，奥贝胆酸已经在我国完成了Ⅲ期临床试验，但尚未获得一致的批准。在此期间，可能还需要进一步开展临床试验、申报审批、出版公示等多个环节。不过，值得一提的是，众多国内外专家已经对奥贝胆酸在治疗肝纤维化疗效和安全性方面进行了较为充分的评估和认可，有望促进奥贝胆酸尽早正式登陆中国市场。

当然，既然奥贝胆酸已被证明是治疗肝纤维化的有效药物，患者在治疗过程中也不能仅仅依靠期望奥贝胆酸早日上市的心态。在使用奥贝胆酸时，同样需要注意以下几点：

１、在医生指导下使用，不得随意停药或更改剂量。

２、存在肝功能受损等较严重病史的患者要特别注意配合监测肝功和肝功能的变化，动态评估药物治疗效果和安全性。

３、药效评价需要持久，持续治疗时间需要几个月甚至几年，应保持患者的信心和耐心，坚持治疗。

综上所述，虽然奥贝胆酸在我国尚未正式上市，但具备推广前景和应用价值。相信，中国大陆地区对于奥贝胆酸的临床试验和审批一定会把它的前景和价值最大限度地透明化和保证化。希望国内医疗市场、患者和医生能够敞开心扉，积极引入奥贝胆酸并做好应用规范，从而争取更为优质和科学的肝纤维化治疗。

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