摘要:伊布替尼(Ibrutinib)Imbruvica国内上市时间,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。
伊布替尼(Ibrutinib)Imbruvica国内上市时间,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。
伊布替尼(Ibrutinib)(商品名Imbruvica)是一种靶向治疗药物,广泛应用于白血病和淋巴瘤等血液系统肿瘤的治疗中。它的上市在国内引起了广泛的关注和期待。以下是关于伊布替尼(Imbruvica)国内上市时间的文章。
伊布替尼(Ibrutinib)Imbruvica国内上市时间
伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服的靶向治疗药物,常用于白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的治疗。它通过抑制特定的信号通路,阻断癌细胞的生长和扩散,从而起到抗肿瘤的作用。伊布替尼的研发及其在国际市场的上市都取得了显著的成果,这也引起了中国患者和医疗界的高度关注。
1. 伊布替尼(Ibrutinib)的研发历程
伊布替尼的研发始于2006年,由美国药物研发公司Pharmacyclics Inc.和美国癌症研究所(NCI)共同推进。经过多年的临床试验与研究,伊布替尼在对慢性淋巴细胞白血病(CLL)和间变性淋巴瘤(MCL)的治疗中显示出显著的疗效。
2. 伊布替尼(Ibrutinib)在国际市场的上市
伊布替尼在美国于2013年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,成为世界上第一个获得该批准的靶向治疗药物。此后,在接下来的几年里,伊布替尼逐步获得了世界各地的批准,并在多个国家上市销售。伊布替尼的出现为患者提供了一种新的治疗选择,改善了慢性淋巴细胞白血病和间变性淋巴瘤患者的生存率和生活质量。
3. 伊布替尼(Ibrutinib)在中国国内的上市
伊布替尼在中国获得批准并上市的时间为2018年12月12日。这一消息对于许多中国的白血病和淋巴瘤患者及其家属来说是一个重要的利好消息。伊布替尼的上市为中国的患者提供了更多的治疗机会,延长了他们的生存期,并提高了治疗效果。
4. 伊布替尼(Ibrutinib)的上市意义和展望
伊布替尼作为一种先进的靶向治疗药物,为白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的患者带来了新希望。它能够有效地控制病情,并减轻患者的症状,提高其生活质量。伊布替尼的上市也促进了中国国内相关领域的研究和发展,推动了我国抗肿瘤药物的创新和进步。
总结起来,伊布替尼(Ibrutinib)Imbruvica作为一种靶向治疗药物,在白血病和淋巴瘤的治疗中具有重要的地位。它的上市为中国的患者带来了新的治疗选择和希望,为他们提供了更好的生存机会。伊布替尼(Ibrutinib)的上市不仅是医学领域的里程碑事件,也是中华人民共和国在抗肿瘤领域不断迈向前进的见证。
胶囊剂
印度海得隆
治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月
胶囊剂
孟加拉珠峰制药
治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月
胶囊剂
孟加拉碧康制药
治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月
胶囊剂
印度natco
治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月
胶囊剂
孟加拉伊思达
治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月
主要用于治疗恶性淋巴瘤和急性白血病等疾病。
南非Aspen Pharmacare制药公司
天门冬酰胺酶菊欧氏杆菌(asparaginase Erwinia chrysanthemi)Erwinaze
适用于对常规门冬酰胺酶治疗过敏或不耐受的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者
美国爵士Jazz
巯基嘌呤 Mercaptopurine Mercaptopurin-Medice
用于急性白血病效果较好,对慢性细胞白血病也有效;用于绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎。另外对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤也有一定疗效
南非Aspen Pharmacare制药公司
莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI
治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者
英国阿斯利康
复发/难治性急性髓性白血病(AML)具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变
老挝卢修斯制药
TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高
孟加拉碧康制药
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