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舍立帕酶(cerliponase alfa)说明书及用法用量

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摘要：舍立帕酶(cerliponase alfa)说明书及用法用量,舍立帕酶(cerliponase alfa)是一种重组TPP1水解溶酶体N端三肽肽酶，其疗效主要体现在对3岁及以上有症状的小儿神经元类神经头类脂褐藻病2型（CLN2）的治疗上，该病也称为三肽肽酶1（TPP1）缺乏症。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。

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2025-03-03 16:22:05 发布

舍立帕酶(cerliponase alfa)说明书及用法用量,舍立帕酶(cerliponase alfa)是一种重组TPP1水解溶酶体N端三肽肽酶，其疗效主要体现在对3岁及以上有症状的小儿神经元类神经头类脂褐藻病2型（CLN2）的治疗上，该病也称为三肽肽酶1（TPP1）缺乏症。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。

神经元蜡样脂褐质沉积症（CLN2病）是一种罕见而严重的遗传性疾病，通常在儿童早期出现。这种疾病导致神经系统功能受损，患者逐渐失去认知能力、语言能力以及运动控制能力。舍立帕酶(cerliponase alfa)是目前用于治疗CLN2病的一种重要药物，它通过补充患者体内缺乏的特定酶来延缓疾病进展，提高患者生活质量。

1. 适应症与作用机制

舍立帕酶是一种人工合成的蛋白酶，专门用于治疗CLN2病。该病是由于患者体内缺乏TPP1酶而引起的，这种酶是清除神经元中蜡样脂褐质沉积物的关键。舍立帕酶通过注射进入脑脊液，提供患者所需的TPP1酶，帮助清除沉积物，从而减缓神经损伤的发展。

2. 给药方法与用量

舍立帕酶的给药方式是通过脑脊液注射。治疗过程需由专业医护人员进行，确保操作安全和有效。每两周一次的注射可以提供足够的舍立帕酶，以维持对患者神经系统的治疗效果。具体的剂量和注射频率应根据医生的处方指导进行调整和管理，以最大程度地减少病情进展的风险。

3. 不良反应与安全性评估

舍立帕酶治疗的安全性和耐受性已进行了临床研究和评估。在治疗过程中可能出现的一些常见不良反应包括头痛、发热、呕吐等，但多数情况下这些反应是轻度的且可控制的。在使用舍立帕酶时，医生会对患者的反应进行监测和评估，确保患者能够安全地接受治疗并最大限度地受益。

舍立帕酶作为治疗CLN2病的创新药物，为患者及其家庭带来了希望和重要的改善生活质量的机会。随着对这种药物和疾病的进一步研究，我们有望在未来提供更有效、更个性化的治疗方案，帮助患者应对这一挑战性的健康问题。

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神经元蜡样脂褐质沉积症
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2025-03-03 16:22:05 更新

  • 舍立帕酶（cerliponase alfa）Brineura基本信息

    舍立帕酶（cerliponase alfa）Brineura
    • 剂型：

      注射剂

    • 厂家：

      美国BioMarin

    • 适应症：

      适用于在3岁和以上有婴儿晚期神经元蜡样脂褐质沉积症2型(CLN2)的治疗

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