摘要:地舒单抗(地诺单抗)的成份、性状及规格,地舒单抗(Denosumab)主要成份为:地舒单抗是一种人IgG2单克隆抗体,与人RANKL结合。地舒单抗的分子量大约为147kDa,由基因工程哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞生产。每瓶单剂量的安加维含120mg地舒单抗、乙酸盐(18mM)、聚山梨酯20(0.01%)、山梨醇(4.6%)、注射用水(USP)和氢氧化钠,pH为5.2。
地舒单抗(地诺单抗)的成份、性状及规格,地舒单抗(Denosumab)主要成份为:地舒单抗是一种人IgG2单克隆抗体,与人RANKL结合。地舒单抗的分子量大约为147kDa,由基因工程哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞生产。每瓶单剂量的安加维含120mg地舒单抗、乙酸盐(18mM)、聚山梨酯20(0.01%)、山梨醇(4.6%)、注射用水(USP)和氢氧化钠,pH为5.2。
地舒单抗(又称地诺单抗,Denosumab)是一种常用于治疗骨巨细胞瘤的药物。它通过抑制骨重塑过程中的关键信号通路,有效阻断了骨巨细胞的发育和功能,从而减少了骨巨细胞瘤的生长和骨破坏。
1. 成份
地舒单抗是一种单克隆抗体(单抗),其主要成分是经基因重组技术合成的人源单克隆抗体。它的作用靶点是RANKL蛋白(骨转换中的重要调控蛋白)。地舒单抗通过与RANKL结合,阻断RANKL与其受体RANK的结合,从而抑制骨巨细胞的发育和功能。
2. 性状
地舒单抗是一种无色或淡黄色的液体。它通常以冻干粉剂的形式提供,在使用前需要经过重新溶解。地舒单抗溶液应该清澈透明,无可见的颗粒或沉淀。它的pH值通常在5.2至5.8之间。
3. 规格
地舒单抗的规格可以根据使用途径和剂量的不同而有所变化。按照常见的使用途径,可以分为适用于注射和给药两种规格。
注射剂:地舒单抗可以制成注射剂,供医务人员将药物直接注射到患者的皮下。常见的剂量规格为60毫克/毫升,使得每次注射量为60毫克。
给药剂:地舒单抗还可以制成口服给药剂形式,让患者通过口服方式使用。通常给药剂的规格为全球ID治疗方案,每次口服量为120毫克。
在使用地舒单抗时,患者应严格按医生的指导和处方使用,并遵守药物的使用和储存要求。
地舒单抗是一种常用于治疗骨巨细胞瘤的药物。它的主要成分是人源单克隆抗体,通过抑制骨重塑信号通路,阻断骨巨细胞的发育和功能。地舒单抗的性状为无色或淡黄色液体,规格根据使用途径和剂量的不同而有所变化。在使用地舒单抗时,患者应遵循医生的指导,并确保正确使用和储存药物。
注射剂
美国安进
总客观缓解率25%,51%缓解持续时间8个月以上
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