摘要:依维莫司(Afinitor)在国内上市了吗,依维莫司(Everolimus)在国外的最早于2003年7月18日上市,由瑞士药品监管机构Swissmedic批准。随后,在2004年4月23日由日本的PMDA批准,以及在2009年3月30日由美国FDA批准。目前在中国已经上市,于2011年9月2日由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
依维莫司(Afinitor)在国内上市了吗,依维莫司(Everolimus)在国外的最早于2003年7月18日上市,由瑞士药品监管机构Swissmedic批准。随后,在2004年4月23日由日本的PMDA批准,以及在2009年3月30日由美国FDA批准。目前在中国已经上市,于2011年9月2日由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
依维莫司(Afinitor),也称为Everolimus,是一种在多种肿瘤治疗中使用的口服药物。它可以有效地用于治疗特定类型的肾癌和胰腺内分泌瘤。对于广大关心这一药物是否已在国内上市的人群,下面将详细介绍依维莫司在国内的情况。
1. 依维莫司国内临床研究
首先,我们来了解一下依维莫司在国内的临床研究情况。依维莫司作为一种先进的靶向药物,已经在中国进行了多个临床试验。这些试验主要关注于肾癌和胰腺内分泌瘤的治疗效果,以及患者的生存期和生活质量改善情况。
2. 依维莫司的国内监管审批
随着临床研究的进行,依维莫司也在国内逐渐受到监管部门的关注。中国药监局负责药物的注册和上市审批,他们将严格评估药物的疗效和安全性。目前,依维莫司已经提交了上市申请,并正式进入了审批流程。
3. 依维莫司在国内的上市情况
截至目前,依维莫司在国内尚未获得正式的上市批准。这并不意味着它无法在国内获得,可能存在某些特定情况下的个别使用。我们需要密切关注中国药监部门的审批进展,以了解依维莫司是否会很快在中国市场上市。
4. 对依维莫司上市的期望
依维莫司在国际上已经被证明在肾癌和胰腺内分泌瘤的治疗中具有显著的疗效。如果依维莫司能够在国内上市,将为国内患者提供一种新的治疗选择,并有望改善他们的生活质量和预后。因此,我们对依维莫司尽早在国内上市表示期待,并希望中国患者能够从中受益。
总结起来,尽管依维莫司在国内尚未获得正式上市批准,但临床研究和监管审批的进展显示出它在中国市场上的潜力。我们对依维莫司尽快进入国内市场抱有期望,以更好地为肾癌和胰腺内分泌瘤患者提供有效的治疗选择。我们将继续关注相关的动态,并期待依维莫司能够在不久的将来为中国患者带来希望。
片剂
瑞士诺华制药
晚期肾细胞癌、胰腺内分泌瘤成人患者的治疗
片剂
印度Glenmark
晚期肾细胞癌、胰腺内分泌瘤成人患者的治疗
片剂
印度cipla
晚期肾细胞癌、胰腺内分泌瘤成人患者的治疗
片剂
瑞士诺华制药
主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应
适用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥
美国惠氏
适用于在成年患者接受肾移植中预防器官排斥
美国施贵宝
主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应
瑞士诺华制药
吗替麦考酚酯 Mycophenolate mofetil CellCept
适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者
美国罗氏制药集团
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