艾思瑞国内有没有上市,艾思瑞(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市,随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市,后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市;目前在国内已经上市,上市时间为2013年12月25日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
艾思瑞(Pirfenidone)国内是否上市的情况
艾思瑞是一种常用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种不完全了解的慢性肺部疾病,其特点是肺组织的瘢痕化和纤维化。许多人对于国内是否上市艾思瑞这个问题感兴趣,下面将对这一问题进行回答。
1. 国内上市情况
回答:是的,艾思瑞已经在国内上市。
2. 艾思瑞的作用机制
回答:艾思瑞是一种抗纤维化药物,通过抑制纤维化过程中的细胞增殖和胶原沉积来减缓肺部纤维化的进展。它还具有抗氧化和抗炎作用,可通过多种途径减少肺组织炎症和损伤。
3. 艾思瑞的疗效与安全性
回答:临床试验结果显示,艾思瑞在特发性肺纤维化的治疗中显示出显著的疗效。它能够延缓疾病的进展,改善患者的生活质量,并减少病死率。在使用过程中,艾思瑞的常见不良反应包括恶心、呕吐、消化道不适等,但多数病人能够耐受,并且不良反应一般是可逆的。
4. 艾思瑞的使用限制和注意事项
回答:艾思瑞不适用于孕妇、哺乳期妇女和严重肝功能损害的患者。在使用艾思瑞之前,医生会评估患者的肝功能,并进行定期的监测。此外,患者在使用艾思瑞期间应注意遵循医生的指导,并及时报告任何不良反应。
艾思瑞作为一种治疗特发性肺纤维化的药物,已经在国内上市。它通过抑制纤维化过程中的细胞增殖和胶原沉积,减缓肺部纤维化的进展。临床试验结果显示,艾思瑞在特发性肺纤维化的治疗中具有显著的疗效,能够改善患者的生活质量,并减少病死率。在使用艾思瑞时,患者应注意使用限制和注意事项,并遵循医生的指导。