恩适得在哪个国家上市,恩适得(Tixagevimab/Cilgavimab)于2022年3月在英国获得批准,目前国内未上市。
恩适得(Tixagevimab Cilgavimab)和其商业名称Evusheld是一种抗体混合物,用于治疗新冠病毒感染。恩适得最近在某个特定国家上市,这篇文章将探讨它上市的国家是哪个,并介绍一些相关信息。
恩适得在哪个国家上市?
1. 美国 (United States)
恩适得在2022年获得美国药品监管机构——美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权,用于治疗12岁及以上有高风险发展严重COVID-19的患者。这意味着恩适得在美国获得了上市的许可,可以用于抗击新冠疫情。
恩适得的研发和临床试验
2. 多项临床试验的支持
恩适得是由药厂罗氏制药(Roche)和通用电气医疗(GE Healthcare)合作开发的。在研发过程中,恩适得经历了严格的临床试验,以评估其安全性和有效性。这些临床试验为恩适得的上市提供了可靠的数据支持。
3. 抗体联合使用的优势
恩适得是一种由两种人工合成的单克隆抗体组成的混合物。它是通过将tixagevimab和cilgavimab两种单抗联合使用,以增强对新冠病毒的中和作用而开发的。这种联合使用的抗体混合物可以更有效地抵抗新冠病毒,提高治疗效果。
4. 对新冠病毒变异的应对
由于新冠病毒的变异不断出现,恩适得的研发团队正在通过对不同变异株的研究,进行不断优化和适应性调整,以确保恩适得的疗效和覆盖范围。
总结
恩适得是一种用于治疗新冠病毒感染的抗体混合物,通过联合使用两种单克隆抗体来增强中和作用。恩适得在美国获得了上市许可,并被紧急使用授权,以用于治疗高风险患者。该药物的研发经过严格的临床试验,并持续进行改进以适应新冠病毒的变异。恩适得的上市为抗击新冠疫情提供了重要的工具和选择。