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依伐卡托是什么时候上市的

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摘要：依伐卡托是什么时候上市的,依伐卡托(Ivacaftor)美国上市时间：2012年1月31日；目前国内未上市。

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2024-04-01 09:12:41 发布

依伐卡托是什么时候上市的,依伐卡托(Ivacaftor)美国上市时间：2012年1月31日；目前国内未上市。

依伐卡托（Ivacaftor）是一种用于治疗囊性纤维化的药物。囊性纤维化，也被称为CF，是一种遗传性疾病，主要影响患者的肺部、胰腺和消化系统。依伐卡托是一种独特的药物，可用于特定基因突变的CF患者，帮助改善其症状并提高生活质量。下面将介绍依伐卡托的上市时间和相关信息。

1. 依伐卡托的研发历程

依伐卡托的研发始于上世纪90年代末，由医药公司Vertex Pharmaceuticals进行。研究人员发现，CF患者中约有4%的人携带一个被称为G551D的基因突变。这个基因突变导致CFTR蛋白质功能受损，从而使得氯离子无法正常跨过细胞膜，导致黏稠的黏液堆积。依伐卡托的作用就是恢复这一突变导致的CFTR功能障碍。

2. 临床试验和批准

依伐卡托经历了一系列的临床试验，以评估其疗效和安全性。这些试验涵盖了不同年龄段的CF患者，包括儿童和成人。结果表明，依伐卡托可以改善肺功能、减少呼吸道感染的发生和减轻症状等。基于这些积极的临床试验结果，依伐卡托获得了美国食品药品管理局（FDA）的批准，并于一定条件下上市。

3. 依伐卡托的上市时间

依伐卡托在2012年获得美国FDA的批准，正式上市用于治疗携带G551D基因突变的CF患者。此后，依伐卡托逐渐在其他国家和地区得到批准，并开始在全球范围内上市。需要注意的是，依伐卡托并不适用于所有类型的CF患者，它只对具有特定基因突变的患者有效。

4. 依伐卡托的持续研究和发展

上市后，依伐卡托引起了广泛关注，并持续展开了进一步的研究和发展。研究人员正在探索依伐卡托在其他基因突变的CF患者中的应用，以及对于不同年龄段患者的疗效和安全性。

总结起来，依伐卡托是一种用于治疗囊性纤维化的药物，通过改善特定基因突变导致的CFTR功能障碍来帮助患者。依伐卡托于2012年获得美国FDA批准并上市，成为一项重要的治疗选择。随着进一步研究的进行，我们相信依伐卡托的应用范围将继续扩大，为更多囊性纤维化患者带来希望和改善生活质量的机会。

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2024-04-01 09:12:41 更新

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    • 剂型：

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    • 厂家：

      美国Vertex Pharmaceuticals

    • 适应症：

      治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者

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    鲁马卡托依伐卡托 lumacaftor/ivacaftor Orkambi
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      片剂

    • 厂家：

      美国Vertex Pharmaceuticals

    • 适应症：

      适用为的治疗囊性纤维化(CF)在年龄12岁和以上是对在CFTR基因中F508del突变纯合子患者

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    依伐卡托 ivacaftor Kalydeco
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      美国Vertex Pharmaceuticals

    • 适应症：

      适用于年龄6岁和以上在CFTR基因中有一种G551D突变囊性纤维化(CF)患者的治疗

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