安立生坦(Ambrisentan)是一种治疗肺动脉高压症(PAH)的药物,是由莫迪恩制药公司(Gilead Sciences)研发生产的。PAH是一种罕见的疾病,由于肺血管中的压力增加,导致身体内的氧气供应减少,病情逐渐恶化,严重时可能导致死亡。
目前,安立生坦片是世界上唯一一种获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,也得到欧盟、加拿大和日本等国家和地区批准上市的口服抗PAH药物。然而,安立生坦片的价格却让人望而生畏。据悉,一箱安立生坦片(每箱含30片,每片5毫克)的售价在美国可高达1800美元,相当于每片60美元。
那么,为什么安立生坦片这么贵呢?以下是几个可能的原因。
1. 研发成本高昂
研发一种新药需要数百万到数十亿美元的资金支持,需要经过长达十多年的研制和严格的审批过程。药物的期望治疗效果就是药厂将会在研发前期和临床测试中花钱的主要动力。据报道,研发阶段就是莫迪恩公司对安立生坦的研究投入超过13亿美元的原因之一。而且安立生坦还是一种针对稀有疾病的药物,疾病患者数量少,获利也不高。
2. 利润预期和风险责任
一款新药获批上市后,药厂需要基于自身的研发、生产和销售成本,然后加上适当的利润预期来制定价格。此外,药厂还需要与自身所承担的风险相对应来决定价格。 需要指出的是,除研发费用外,莫迪恩公司还需要承担可能引起患者和药厂“疑难案例”的客观风险,现阶段安立生坦的未知副作用对其带来的风险还是相当大。此时,药厂还需要对患者和药厂自身的风险负有责任。同时,由于Aristada长效注射剂开发等药品产能不断提升,Gilead考虑转向其他产品以维持其营收的提高。
3. 市场独占的优势
由于安立生坦片是目前唯一一种FDA批准使用、且在各个国家和地区上市的的口服抗PAH药物,所以莫迪恩公司具有市场独占的优势。而拥有这样的优势却也会吸引其他制药公司研发新药,竞争加剧也可能降低药物价格。不过目前,没有任何一家制药公司能够与莫迪恩公司竞争市场的良性垄断地位。
总的来说,药品价格的高低不仅取决于研发成本,还受到生产和销售成本、利润预期和风险责任等多种因素的影响。同时,我们也应该意识到,物质匮乏、疾病肆虐的情况下,制药公司的责任就是生产出有效的药物,确保患者能够得到最好的治疗。推动医药技术的全球交流和合作,以共同促进世界健康水平的提高,大概是我们任何一个人所无法承受的责任。