高级医学编辑,临床医学硕士
摘要:Pulmozyme(dornase alfa)国内上市时间,Pulmozyme(dornase alfa)于1993年12月31日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。
Pulmozyme(dornase alfa)国内上市时间,Pulmozyme(dornase alfa)于1993年12月31日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。
囊性纤维化(CF)是一种常见的遗传性疾病,影响着许多人的生活。近年来,一种名为Pulmozyme(多纳西瑞酶)的药物在世界范围内得到了广泛应用,有效改善了囊性纤维化患者的生活质量。那么,Pulmozyme在中国国内的上市时间是什么时候呢?下面将为您详细解答。
1. Pulmozyme(多纳西瑞酶)简介
Pulmozyme(多纳西瑞酶)是一种通过直接作用于痰中DNA的酶类药物。研究表明,在囊性纤维化患者的痰中,存在大量的黏稠的DNA分子,这些DNA分子会堆积在呼吸道并阻塞气道。Pulmozyme能够通过切割这些DNA分子,减轻痰液的黏稠度,帮助患者更好地排出痰液,减少感染和气道阻塞的风险。
2. Pulmozyme(多纳西瑞酶)在国外的上市情况
Pulmozyme最早由美国制药公司Genentech研发,并于1993年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。此后,Pulmozyme在许多其他国家也得到了批准,并被广泛用于囊性纤维化患者的治疗中。
3. Pulmozyme(多纳西瑞酶)在中国的上市时间
据我所知,Pulmozyme(多纳西瑞酶)于2012年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式在中国国内上市。这对中国的囊性纤维化患者来说是一个积极的消息,因为Pulmozyme的使用可以改善他们的呼吸道状况,减少并发症的发生,提高生活质量。
4. Pulmozyme(多纳西瑞酶)的作用和使用注意事项
Pulmozyme通常通过气雾剂形式使用,每日一次。患者可以使用雾化设备将药物送入呼吸道。使用Pulmozyme的过程中,一定要按照医生的指示进行,遵守正确的用药方法和剂量。此外,Pulmozyme的使用不适用于对多纳西瑞酶过敏的患者,还需要根据具体情况结合医生的建议来决定是否适用。
总结起来,Pulmozyme(多纳西瑞酶)作为一种治疗囊性纤维化的药物,已经在国际上取得了显著的成果。在中国国内,它已于2012年获得NMPA的批准,使囊性纤维化患者也能够受益于该药物。Pulmozyme的上市不仅为患者带来了希望,更为他们提供了更好的治疗选择,促进了这一慢性疾病的管理和护理。请患者们在使用时务必咨询医生,并严格遵守使用说明。
注射液
瑞士罗氏
适用于囊性纤维化(CF)的儿童和成人患者的管理
适用于年龄6岁和以上在CFTR基因中有一种G551D突变囊性纤维化(CF)患者的治疗
美国Vertex Pharmaceuticals
鲁马卡托依伐卡托 lumacaftor/ivacaftor Orkambi
适用为的治疗囊性纤维化(CF)在年龄12岁和以上是对在CFTR基因中F508del突变纯合子患者
美国Vertex Pharmaceuticals
适用于囊性纤维化(CF)的儿童和成人患者的管理
瑞士罗氏
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