奥贝胆酸最新消息：FDA批准用于原发性胆汁性胆管炎治疗

董兴

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摘要：奥贝胆酸最新消息：FDA批准用于原发性胆汁性胆管炎治疗近日，美国FDA批准了奥贝胆酸(Obeticholic Acid)用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。这项决定给PBC患者带来了希望，因为此前没有可供选择的治疗方法。 PBC是?

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2023-05-18 10:19:13 发布

奥贝胆酸最新消息：FDA批准用于原发性胆汁性胆管炎治疗

近日，美国FDA批准了奥贝胆酸(Obeticholic Acid)用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。这项决定给PBC患者带来了希望，因为此前没有可供选择的治疗方法。

PBC是一种罕见的肝脏疾病，患病率为100万分之4-5，大多数是女性。长期以来，患者只能通过药物和营养疗法来减轻症状和延缓病情进展。但这些治疗方法并不能真正治愈疾病。

奥贝胆酸是一种合成人工胆汁酸，通过靶向肝脏细胞的某些受体，促进胆汁的分泌和流动，从而改善症状，减缓病情进展。此前，奥贝胆酸已被FDA批准用于治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)，但PBC是其首个被批准治疗的适应症。

FDA批准奥贝胆酸用于PBC的决定基于该药物在临床试验中的显著疗效。一项Ⅲ期试验的结果表明，与安慰剂相比，奥贝胆酸可显著改善肝功能和减少胆汁酸沉积。此外，奥贝胆酸在安全方面也表现出良好的耐受性。

然而，奥贝胆酸的使用也存在着一些限制。根据FDA批准的标签，奥贝胆酸不适用于PBC患者的严重肝病（如代谢综合征），以及妊娠期或哺乳期妇女。此外，奥贝胆酸的使用还可能导致肝功能损害和胆汁淤积等不良反应。

尽管如此，奥贝胆酸的批准仍然为PBC患者带来了希望。作为PBC治疗领域的一项重要进展，这个决定将有助于满足患者的临床需求，改善其生活质量，减少疾病相关的风险和死亡率。未来，还需要更多的研究来评估奥贝胆酸在PBC治疗中的长期疗效和安全性，并探索其与其他治疗方法的联合应用。

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2023-05-18 10:19:13 更新

奥贝胆酸基本信息
奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  孟加拉碧康制药
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素
奥贝胆酸基本信息
奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  老挝东盟制药
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素
奥贝胆酸基本信息
奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  印度natco
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素
奥贝胆酸基本信息
奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  印度cipla
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素
奥贝胆酸基本信息
奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  美国Intercept
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素

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