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帕利珠单抗(Palivizumab)帕利佐单抗国内有没有上市

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张政

高级医学编辑，临床医学硕士

摘要：帕利珠单抗(Palivizumab)帕利佐单抗国内有没有上市,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防，目前国内未上市。

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2024-01-25 15:34:45 发布
  • 帕利珠单抗

    帕利珠单抗

    预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病

    美国MedImmune, LLC

帕利珠单抗(Palivizumab)帕利佐单抗国内有没有上市,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防，目前国内未上市。

一、

呼吸道合胞病毒（RSV）是引发儿童患者严重下呼吸道疾病的常见病原体之一。帕利珠单抗（Palivizumab），又称帕利佐单抗，是一种有效预防儿童患者RSV引发严重下呼吸道疾病的药物。在本文中，我们将探讨帕利珠单抗在国内市场的上市情况。

二、背景

帕利珠单抗是一种单克隆抗体药物，可显著减少RSV感染引起的严重下呼吸道疾病（如支气管炎和肺炎）在儿童患者中的发生率和严重程度。该药物通过针对RSV的F蛋白抗原，阻止病毒进入上呼吸道并感染肺泡细胞，从而预防相关疾病的发生。

三、帕利珠单抗在国内的使用情况

1. 临床研究和批准

帕利珠单抗作为预防RSV感染的药物，在许多国家被广泛使用。在国内，目前尚未获得帕利珠单抗的上市批准。这意味着，在中国，儿童患者无法通过正规渠道获得该药物进行RSV感染的预防。

2. 潜在影响

帕利珠单抗在国内市场的缺乏可能对儿童患者的健康产生一定的影响。RSV感染在儿童中很常见，特别是在幼儿期。严重的RSV感染可能导致肺炎、哮喘急性加重和呼吸窘迫等并发症的发生，增加了儿童的住院风险和医疗负担。

3. 协商和推广

中国药品监督管理部门及相关医疗机构可以积极与制药公司协商，以加速帕利珠单抗在国内的批准与上市。同时，相关领域的专家和学者应加强知识普及，提高公众对RSV感染及其预防的认知水平，以减少相关疾病的发生。

四、结论

尽管帕利珠单抗是一种有效预防儿童患者RSV感染引发严重下呼吸道疾病的药物，在国内尚未获得上市批准。为了降低儿童患者RSV感染相关疾病的发生率，中国相关部门和专家应共同努力，推动帕利珠单抗的批准和推广，并加强相关疾病的预防和控制工作，保障儿童患者的健康。

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2024-01-25 15:34:45 更新

  • 帕利珠单抗基本信息

    帕利珠单抗
    • 剂型：

      注射液

    • 厂家：

      美国MedImmune, LLC

    • 适应症：

      预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病

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