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问题奥贝胆酸(Obeticholic)国内为什么不卖

奥贝胆酸(Obeticholic)国内为什么不卖

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提问时间: 2024-01-16 16:44:00
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奥贝胆酸(Obeticholic)国内为什么不卖,奥贝胆酸(Obeticholic acid)的版本有:1、美国Intercept版本;2、印度cipla版本;3、印度natco版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本。代购价格是1200元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

奥贝胆酸(Obeticholic)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。尽管在国外已经上市并被广泛使用,但在国内市场上却无法买到奥贝胆酸。本文将探讨奥贝胆酸在国内不销售的原因。

奥贝胆酸是一种氧化类胆汁酸受体激动剂,经FDA批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎。它能有效减轻与这种罕见疾病相关的症状,并改善患者的生活质量。奥贝胆酸在国内却无法得到购买。下面我们来看看背后的原因。

1. 尚未获得国内批准

奥贝胆酸尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。在国内,所有药物都需要通过严格的审批程序才能上市销售。这个过程包括临床试验和监管部门的审查,以确保药物的安全性和有效性。如果奥贝胆酸在国内未获得批准,那么它将无法在国内合法销售。

2. 临床试验尚未完成

要获得国内批准,奥贝胆酸需要进行临床试验。临床试验是一项关键的研究工作,用于评估药物的安全性和疗效。这个过程需要耗费大量时间和资源,包括招募患者、进行观察和数据分析。如果奥贝胆酸的临床试验尚未完成或尚未提交给监管机构进行审查,那么它将不能在国内销售。

3. 市场需求和商业考虑

除了药物的批准程序外,市场需求和商业考虑也会对药物在国内的销售提出要求。如果原发性胆汁性胆管炎在中国的患病率较低,或者潜在购买者的数量不足以支持奥贝胆酸在国内市场上的销售,制药公司可能会选择不在该地区销售该药物。

4.知识普及度和诊断难度

原发性胆汁性胆管炎对于大多数人来说可能是一个较为陌生的疾病。在国内,对该病的认识程度和知名度可能较低,导致对奥贝胆酸的需求不高。此外,该疾病的诊断也可能具有一定的挑战性,可能需要特殊的设备和专业的医疗机构来进行准确诊断。

尽管奥贝胆酸在国外被广泛使用,并且在治疗原发性胆汁性胆管炎方面取得了良好的疗效,但在国内却无法买到该药物。这可能是因为奥贝胆酸尚未获得国内批准或临床试验尚未完成。此外,市场需求和商业考虑以及对该疾病的知识普及度和诊断难度也可能对奥贝胆酸在国内的销售产生影响。对于需要使用该药物的患者来说,他们可能需要寻找其他替代治疗方法或者与医生进一步咨询。

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  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      孟加拉碧康制药

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      老挝东盟制药

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      印度natco

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      印度cipla

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      美国Intercept

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

回答时间:2024-01-16 16:48:48

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