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奥贝胆酸在美国被叫停治疗肝硬化,对患者治疗和研究带来挑战

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:奥贝胆酸在美国被叫停治疗肝硬化,对患者治疗和研究带来挑战 近期,在美国药品监管机构(FDA)的监管下,奥贝胆酸(Obeticholic Acid)被叫停作为治疗肝硬化的药物使用,给患者和研究者都带来了一定的挑战。 奥贝胆酸?

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2023-05-09 16:00:22 发布

奥贝胆酸在美国被叫停治疗肝硬化,对患者治疗和研究带来挑战

近期,在美国药品监管机构(FDA)的监管下,奥贝胆酸(Obeticholic Acid)被叫停作为治疗肝硬化的药物使用,给患者和研究者都带来了一定的挑战。

奥贝胆酸是一种作用于人体胆汁酸受体的新型药物,对于轻度至中度原发性胆汁性肝硬化的患者有效,能够改善肝脏功能并减少疾病进展的风险。在治疗肝硬化过程中,奥贝胆酸以缓解症状、延缓疾病进程和改善患者生存质量的方式帮助患者提高生活质量。

然而,美国FDA对奥贝胆酸治疗肝硬化的临床试验数据进行了评估后,发现该药物有可能导致肝衰竭和死亡风险,因此停用该药物以确保患者安全和健康。这个举措引发了患者和研究者的一些担忧。

一方面,在奥贝胆酸被叫停后,是肝硬化患者治疗和护理的一个缺口。肝硬化是一种不可逆性的肝病,发展到晚期时,无法通过药物治疗恢复其功能,只能通过肝移植来解决。因此,任何能够延缓疾病进展、缓解症状的治疗方式都是非常重要的。

另一方面,奥贝胆酸的叫停对于肝硬化研究带来了一定挑战。奥贝胆酸被认为是潜在的治疗药物,但现在停用了,这使得肝硬化研究的进度可能会受到影响。例如,原本计划通过奥贝胆酸来探究肝硬化机制以及新的治疗选择的研究,现在可能需要重新规划和设计。

此外,奥贝胆酸的叫停也引发了另一个问题,即对其他药物的需求和研究。在肝硬化的药物治疗领域中,目前还没有被FDA批准的有效药物。因此,对其他药物的需求和研究变得更加迫切。

虽然奥贝胆酸的停用给肝硬化患者和研究带来了一定挑战,但它也是FDA为保障患者健康和安全所做的必要措施。未来的研究和开发需要寻求更好的方案来探讨并解决这个问题。我们期待能够找到更好的药物来治疗肝硬化,帮助患者缓解症状、延缓疾病进展和提高生活质量。

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2023-05-09 16:00:22 更新
  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      孟加拉碧康制药

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      老挝东盟制药

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      印度natco

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      印度cipla

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      美国Intercept

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

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