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喜保宁为什么不在中国销售

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：喜保宁为什么不在中国销售 喜保宁(Vigabatrin)是一种治疗癫痫的药物，被广泛应用于全球多个国家和地区。但是，这种药物在中国却无法销售。那么，为什么喜保宁不在中国销售呢？下面就来介绍一下相关情况。 首先，喜

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2023-05-03 15:26:22 发布

喜保宁为什么不在中国销售

喜保宁(Vigabatrin)是一种治疗癫痫的药物，被广泛应用于全球多个国家和地区。但是，这种药物在中国却无法销售。那么，为什么喜保宁不在中国销售呢？下面就来介绍一下相关情况。

首先，喜保宁在中国尚未获得药品批准文号。药品批准文号是国家食品药品监督管理局对药品注册审批的重要依据，没有这个证书，药品是无法在中国合法销售的。通过检索国家药品管理局的注册公示信息，可以发现喜保宁在中国并没有药品批准文号。

其次，喜保宁存在严重的视网膜损害风险。视网膜是人眼的视觉神经组织，视网膜损害会导致视觉障碍、失明等问题。多项研究表明，长期服用喜保宁会增加视网膜损害的风险，这是该药物在全球使用过程中面临的一个主要问题。

为了避免出现不良反应和风险，喜保宁在许多国家和地区都实行了严格的管控措施。例如，美国食品药品监督管理局规定在使用喜保宁时必须进行视网膜测试，欧盟也对喜保宁进行了类似的管理。

虽然喜保宁治疗效果显著，但由于视网膜损害风险和严格的管控措施，中国药品监管部门对其审批和销售实行了谨慎的态度。因此，喜保宁在中国的销售形势并不乐观。

此外，其他治疗癫痫的药物在中国市场上得到了很好的销售和应用。例如国内已经上市的氯硝西泮片、苯巴比妥钠片等药物都有较好的疗效，而且不会对视网膜产生危害。因此，喜保宁在中国市场上的销售前景相对较为狭窄。

综上所述，尽管喜保宁在全球范围内都得到了广泛应用，中国市场上却难以推广。这既是由药品审批管理制度的限制，也与药物本身存在的视网膜损害风险和国内其他治疗癫痫药物的市场竞争有关。我们相信，未来随着药物安全性检测技术的升级和管理制度的改善，喜保宁在中国市场上也有望获得应用的机会。

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2023-05-03 15:26:22 更新

  • 喜保宁基本信息

    喜保宁
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      法国赛诺菲

    • 适应症：

      婴儿痉挛及局灶性癫痫，降低耐药局灶性癫痫发作频率

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    氨己烯酸 喜保宁 Vigabatrin LuciViga
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝卢修斯制药

    • 适应症：

      适用于治疗对其他抗癫痫药无效的患者

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