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吡非尼酮(Pirfenidone)国内上市时间

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吕锦辉

高级医学编辑,药理学硕士

摘要:吡非尼酮(Pirfenidone)国内上市时间,吡非尼酮(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市,随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市,后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市;目前在国内已经上市,上市时间为2013年12月25日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。

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2023-11-24 13:31:54 发布

吡非尼酮(Pirfenidone)国内上市时间,吡非尼酮(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市,随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市,后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市;目前在国内已经上市,上市时间为2013年12月25日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。

吡非尼酮(Pirfenidone)是一种用于治疗特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)的药物,它在国际上已经得到广泛应用并获得了认可。在中国,这一药物也已经上市,并为患有IPF的患者提供了一种有效的治疗选择。本文将介绍吡非尼酮在中国的国内上市时间以及其在IPF治疗中的重要性。

1. 吡非尼酮(Pirfenidone)的国内上市时间

吡非尼酮(Pirfenidone)于2017年在中国获得了药物监管部门的批准,正式上市。这一药物的引入为患有IPF的中国患者提供了一种创新的治疗选择,有望减缓疾病的进展,改善生活质量,并延长生存期。特发性肺纤维化是一种罕见但严重的肺部疾病,患者通常在诊断后仅存活数年,因此吡非尼酮的上市对于改善患者的预后具有重要意义。

2. 吡非尼酮(Pirfenidone)的治疗机制

吡非尼酮的治疗机制涉及多个方面,包括抑制纤维细胞的增殖和胶原合成,减轻炎症反应,以及降低肺组织的纤维化。这些作用有助于减缓特发性肺纤维化的疾病进展,从而维护肺功能,减轻呼吸困难和其他与IPF相关的症状。

3. 吡非尼酮(Pirfenidone)的疗效与安全性

吡非尼酮的疗效和安全性已经在多个国际临床试验中得到验证。研究表明,吡非尼酮可以显著降低特发性肺纤维化患者的肺功能下降速度,延长生存期,并改善生活质量。此外,吡非尼酮在临床使用中的安全性良好,通常只引起轻度的不良反应,如恶心、呕吐和皮疹,这些不良反应通常是可控的。

4. 吡非尼酮(Pirfenidone)的未来展望

吡非尼酮(Pirfenidone)的国内上市时间标志着中国IPF患者治疗选择的扩展和丰富。未来,随着更多研究和临床实践的积累,我们可以期待更多关于吡非尼酮在特发性肺纤维化治疗中的疗效和安全性的数据。这将有助于更好地了解吡非尼酮在中国患者中的表现,以及其在改善特发性肺纤维化患者生活质量和预后方面的作用。

吡非尼酮(Pirfenidone)的国内上市时间为中国患有特发性肺纤维化的患者提供了新的治疗希望。这一药物的引入对于改善患者的生活质量和生存期具有重要意义,将有助于缓解特发性肺纤维化对患者的影响。同时,未来的研究和实践将进一步丰富我们对吡非尼酮在中国的应用和效果的认识。

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2023-11-24 13:31:54 更新
  • 吡非尼酮基本信息

    吡非尼酮
    • 剂型:

      片剂

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    • 适应症:

      用于特发性肺纤维化,死亡风险相对降低

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    吡非尼酮
    • 剂型:

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      用于特发性肺纤维化,死亡风险相对降低

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