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问题盼乐是什么时候上市的

盼乐是什么时候上市的

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提问时间: 2024-05-14 11:08:10
回答

盼乐是什么时候上市的,盼乐(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,目前中国大陆没有上市该药品,但在中国香港上市了厄达替尼(Erdafitinib)的原研版本,规格为4mg*14粒。

盼乐(Erdafitinib)是一种用于治疗特定类型的膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的药物。它是一种可口服的口服化疗药物,可以用于治疗已经扩散到其他部位的癌症。那么,盼乐是什么时候上市的呢?下面将对这个问题进行回答。

1. 盼乐的研发历程

2. 盼乐的临床试验和获批情况

3. 盼乐的上市时间

4. 盼乐在癌症治疗中的意义

1. 盼乐的研发历程

盼乐是由制药公司Janssen Pharmaceutical开发的。它属于一类被称为"纤维母细胞生长因子受体"(FGFR)抑制剂的药物。FGFR是一种关键的细胞信号通路,参与了细胞生长和其它重要的生物学过程。通过抑制FGFR,盼乐可以阻止癌细胞的生长和扩散。

2. 盼乐的临床试验和获批情况

盼乐进行了一系列的临床试验,其中包括Phase I、Phase II和Phase III的试验。这些试验主要是评估盼乐的安全性和疗效,并确定最佳剂量。试验结果表明,盼乐在治疗膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌方面表现出显著的疗效。

基于临床试验的结果,盼乐获得了一些国家药物监管机构的批准。例如,美国食品药品监督管理局(FDA)在2019年批准了盼乐用于治疗特定类型的膀胱癌。其他国家和地区的监管机构也陆续批准了盼乐的使用。

3. 盼乐的上市时间

盼乐在不同国家和地区的上市时间可能会有所不同。根据记录,盼乐在美国于2019年上市。而在其他国家和地区,盼乐的上市时间可能晚于或早于这个时间点,具体取决于当地的药物监管机构审批进程。

4. 盼乐在癌症治疗中的意义

盼乐的上市对于癌症患者来说具有重要意义。膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌等癌症类型在全球范围内都非常常见,给患者带来了巨大的健康挑战。盼乐作为一种新型的口服化疗药物,为患者提供了更加方便和有效的治疗选择。

总结起来,盼乐是一种用于治疗特定类型的膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的口服化疗药物。它已经在一些国家获得批准,并于2019年在美国上市。盼乐的上市为癌症患者提供了新的治疗选择,希望能够为患者的康复和生存带来更多希望。

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      用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者

回答时间:2024-05-14 11:12:58

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