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摘要:拉罗替尼在中国的上市时间预测:全球首个能治愈多种癌症基因变异的药物即将入华 拉罗替尼是一种针对TRK基因异常的抗癌药物,能够迅速且有效地治疗现有的TRK激酶突变型癌症,包括胰腺癌、肺癌、结肠癌、乳腺癌、婴幼
拉罗替尼在中国的上市时间预测:全球首个能治愈多种癌症基因变异的药物即将入华
拉罗替尼是一种针对TRK基因异常的抗癌药物,能够迅速且有效地治疗现有的TRK激酶突变型癌症,包括胰腺癌、肺癌、结肠癌、乳腺癌、婴幼儿软组织肉瘤等。拉罗替尼是全球首个能治愈多种不同癌症基因变异的药物。
目前,拉罗替尼已在美国、欧洲、日本等国家和地区上市。而在中国,该药品却还未正式推出,这让众多癌症患者和医生倍感遗憾。那么什么时候才能在中国上市呢?
以往全球新药在上市之前,必须要先在中国完成临床试验并获得中国的药监局批准。但随着中国对于新药研究的重视程度不断提高,以及国际品牌对中国市场的越来越看重,现在的情况有所改变。
拉罗替尼的研制公司为纳思达制药(Nexviazyme)。与中国药企中智医疗(InnoCare)签署了一份合作协议,中智医疗将承担拉罗替尼在中国的临床研究和上市申请工作。
根据中智医疗的负责人透露,拉罗替尼的临床一期和二期研究已经进行了,目前正在进行三期临床试验。非常幸运的是,三期临床试验的招募工作完成得很顺利,预计可以提前完成。
如果拉罗替尼的临床三期试验及上市申请进程顺利的话,可能会在2023年前后在中国上市。对于中国的癌症患者和医生来说,这无疑是一个好消息。
希望在拉罗替尼顺利通过中国的审批后,能够让更多的国际先进抗癌药物进入中国市场,帮助更多的癌症患者获得治疗的机会。
胶囊剂
孟加拉耀品国际
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月
胶囊剂
孟加拉珠峰制药
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
胶囊剂
德国拜耳
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
胶囊剂
老挝东盟制药
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
片剂
老挝卢修斯制药
拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。
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