贝达喹啉

　　适应症

　　Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。

　　Sirturo不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。

　　用法用量

　　Bedaquiline贝达喹啉(成人)本品应在经验丰富的医生指导下使用。

　　本品的推荐剂量第1-2周：400毫克口服每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

　　Bedaquiline贝达喹啉(儿童)<18年：未建立安全性和有效性二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签第1-2周：400毫克口服每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg3次/周，持续22周。

　　采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。

　　注意：在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。

　　从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。

　　不良反应

　　(1)报道中(1-10%)不良反应：转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%)(2)报道的最常见不良反应(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。

　　禁忌

　　1、对本品过敏者;2、严重心、肝脏、肾脏等功能不全者相对禁忌证。

　　贮存方法

　　贝达喹啉包装为188片/瓶/盒。贮藏需要选择避光处，密封，30℃以下保存。有效期为24个月 。

　　适用人群

　　贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，被批准用于治疗成人耐多药肺结核。

　　药物相互作用

　　贝达喹啉是一种代表性的二芳基喹啉类药物，通过抑制结核分枝杆菌(MTB)的三磷酸腺苷(ATP)合成而发挥抗MTB的作用。

　　贝达喹啉可与ATP合酶寡聚体C结合，影响ATP合酶质子泵的活性，阻断ATP的合成，从而阻断结核杆菌的ATP能量供应，起到抗菌杀菌作用。

　　由于贝达喹啉的作用机制不同，对传统的抗结核药物没有交叉耐药性，并且对敏感、耐药和休眠菌株具有很强的抗菌活性。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　生产厂家

　　美国强生

　　成分

　　贝达喹啉化学名称为(1r，2s)-1-(6- 溴 -2- 甲氧基 -3- 喹啉)-4-(二甲氨基)-2-(1- 萘基)-1-苯基-2-丁醇，式为C32H31Bn2O2 C4H4O4，相对分子质量为671580。

　　注意事项

　　(1)用Sirturo可能发生QT延长。

　　定期监视ECG。

　　(2)如发生显著室性心律失常或QTcF间期>500ms终止服用Sirturo。

　　(3)使用延长QT间期药物可致另外QT延长。

　　更频繁监视ECG。

　　(4)使用Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。

　　监视肝相关实验室检验。

　　(5)不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。

　　(6)药物相互作用：在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。

　　温馨提示

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用法用量

　　Bedaquiline贝达喹啉(成人)本品应在经验丰富的医生指导下使用。

　　本品的推荐剂量第1-2周：400毫克口服每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

　　Bedaquiline贝达喹啉(儿童)<18年：未建立安全性和有效性二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签第1-2周：400毫克口服每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg3次/周，持续22周。

　　采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。

　　注意：在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。

　　从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。

不良反应

　　(1)报道中(1-10%)不良反应：转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%)(2)报道的最常见不良反应(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。

注意事项

　　(1)用Sirturo可能发生QT延长。

　　定期监视ECG。

　　(2)如发生显著室性心律失常或QTcF间期>500ms终止服用Sirturo。

　　(3)使用延长QT间期药物可致另外QT延长。

　　更频繁监视ECG。

　　(4)使用Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。

　　监视肝相关实验室检验。

　　(5)不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。

　　(6)药物相互作用：在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。

适应症

　　Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。

　　Sirturo不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。

药物相互作用

　　贝达喹啉是一种代表性的二芳基喹啉类药物，通过抑制结核分枝杆菌(MTB)的三磷酸腺苷(ATP)合成而发挥抗MTB的作用。

　　贝达喹啉可与ATP合酶寡聚体C结合，影响ATP合酶质子泵的活性，阻断ATP的合成，从而阻断结核杆菌的ATP能量供应，起到抗菌杀菌作用。

　　由于贝达喹啉的作用机制不同，对传统的抗结核药物没有交叉耐药性，并且对敏感、耐药和休眠菌株具有很强的抗菌活性。