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色普龙

甾体抗雄激素药物,用于前列腺癌多毛症男性乳腺癌等

  • 别名: 醋酸环丙孕酮、环丙孕酮醋酸酯、色普龙醋酸酯、环丙孕酮酯、Andro-Diane、SH-80714、cyproterone、acetate、Androcur
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 德国拜耳
  • 有效期: 36个月
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  生产厂家

  德国拜耳

  成分

  本品主要成分醋酸环丙孕酮。

  性状

  无

  适应症

  降低男性性欲倒错的性欲;

  不能手术的前列腺癌;

  女性重度雄性化体征:如非常严重的多毛症,雄激素依赖性严重脱发,最终导致秃顶(重度雄激素性脱发),常伴有重度痤疮及/或皮脂溢。

  用法用量

  一般治疗从1片bid开始,需要时可增加到2片bid,或甚至短期内2片tid。

  药物应在饭后用少量液体吞服。

  当达到满意效果时,应试用最低可能剂量维持疗效,常常每日2次,每次半片即已足够。

  建立维持量或停止用药时,不应突然而应逐渐减量,间隔数周将每日剂量减少1片或最好半片。

  为了稳定治疗作用,必须延长使用本药一段时间,如果可能,同时采用心理治疗方法。

   不能手术的前列腺癌:睾丸切除术后为消除肾上腺皮质雄激素的作用:每次2片,每日1-2次(即100-200mg)。

  未行睾丸切除术:每次2片,每日2-3次(即200-300mg)。

  症状改变或减轻后,不应改变或中断治疗剂量。

  用促性腺激素释放激素激动剂(LH-Rha)治疗时,为减少男性性激素的初始增加:开始时单用本药,每次2片,每日2次(即200mg)5-7天,继之用本药每次2片,每日2次(共200mg),与一种LH-Rha同时使用,共3-4周。

  为消除在LH-Rha治疗时肾上腺皮质雄激素的作用:连续抗雄激素治疗,服用本药每次2片,每日1-2次(即100-200mg)。

   女性重度雄性化体征:如非常严重的多毛症,雄激素依赖性严重脱发,最终导致秃顶(重度雄激素性脱发),常伴有重度痤疮及/或皮脂溢。

  育龄妇女治疗宜在月经周期第1天开始(即出血的第1天),只有闭经妇女可以立即开始药物治疗。

  这种情况下治疗的第1天被视作周期的第1天,按下列推荐用法常规观察。

  在周期的第1-10天,每天餐后用水吞服2片本药,此外,这些妇女还服用含有雌、孕激素的制剂,如从月经周期的第1-21天,每天服用1片口服避孕药,以提供必要的避孕保护作用并稳定月经周期。

  接受周期性联合治疗的妇女,应于每天的固定时间服药。

  若超过固定服药时间12小时,则本周期的避孕效果可能降低,但是本药与口服避孕药仍应按说明继续服完,以避免本周期提早出血。

  遗漏的药片可忽略,但在周期的余下时间内应加用非激素的避孕方法(安全期法及测量体温法除外)。

  服药21天后有停药7天的观察期,在此期间会发生撤退性出血,在第一疗程开始的整4个星期后,亦即同一个星期几,开始下一周期的联合治疗而不论出血是否停止。

  如果在停药期间未发生出血,应进行必要的诊断检查。

  临床症状改善以后,可以在联合治疗的头10天内将本药的每天剂量减少至1片或半片,可能单独使用口服避孕药已足够。

  绝经后或行子宫切除术的患者可以单独使用本药。

  根据症状的严重程度,该药的平均用量应为每日1次,每次1至半片,共21天,继之停药7天。

  不良反应

  乳房触痛、疼痛、分泌;

  头痛;

  偏头痛;

  性欲改变;

  情绪抑郁;

  不耐受隐形眼镜;

  恶心;

  呕吐;

  阴道分泌物改变;

  各种皮肤疾病;

  体液潴留;

  体重变化;

  过敏反应;

  肝功能异常;

  血清甘油三酯升高。

  禁忌

  1.含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。

  如果使用这些制剂期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。

  2.出现血栓形成(静脉或动脉)或有血栓形成的病史(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞、脑血管意外)。

  3.存在血栓形成的前驱症状或曾有相关病史(如:短暂脑缺血发作、心绞痛)。

  4.累及血管的糖尿病。

  5.存在静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症。

  6.存在或曾有严重的肝脏疾病,只要肝功能值没有恢复正常。

  7.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史。

  8.已知或怀疑生殖器官或乳腺存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤。

  9.未确诊的阴道出血。

  10.已知或怀疑妊娠。

  11.哺乳。

  12.对复方醋酸环丙孕酮片的任何成分过敏。

  13.复方醋酸环丙孕酮片不能用于男性。

  贮存方法

  密封,置阴凉处。

  适用人群

  成人患者

  药物相互作用

  对口服降糖药或胰岛素的需要可能会有变化。

  有效期

  36个月

  剂型

  片剂

  注意事项

  妊娠,哺乳,肝脏疾病,曾有妊娠期黄疸或持续瘙痒史,妊娠期疱疹史,Dubin-Johnson综合征,Rotor综合征,曾有或现有肝脏肿瘤(并非由于转移的前列腺癌),消耗性疾病(不能手术的前列腺癌除外),重度慢性抑郁症,曾有或现有血栓栓塞性情况,伴有血管变化的严重糖尿病,镰状细胞性贫血禁用。

  列腺癌患者有血栓栓塞史、镰状细胞性贫血或伴有血管变化的重度糖尿病,在应用本药前,必须对每一病例认真权衡利弊。

  于职业要求注意力高度集中的患者(如驾驶员,机器操作者)应慎用,本药可引起疲乏,精力减退,也可能影响注意力集中的能力。

  本药的降低性欲作用,可在酒精的抗抑制作用影响下减弱。

  在青春期结束前不应给予该药,因为不能排除它对体格生长,以及尚不稳定的内分泌功能轴的不利影响。

  治疗期间,应定期检查肝功、肾上腺皮质功能与红细胞计数。

  糖尿病患者慎用,口服抗糖尿病药物或胰岛素的需要量可发生变化。

  与其他性甾体激素一样,个别病例报告有良性与恶性肝脏变化。

  在极罕见情况下,肝脏肿瘤可能导致危及生命的腹腔内出血。

  因此,当发生异常的上腹不适而短期内不能自行消失时,应进行适当的诊治。

  治疗开始前,应进行彻底的全身与妇科检查(包括乳房与宫颈细胞学涂片)。

  育龄妇女必须除外妊娠。

  如果在联合治疗期间,在服药的3周内发生少量不规则出血,不应停止服药。

  然而如出血过多时,应进行必要的检查。

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