乌帕替尼

　　适应症

　　1.类风湿性关节炎

　　乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

　　2.银屑病性关节炎

　　乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

　　3.特应性皮炎

　　乌帕替尼适用于不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制，或者不适宜用这些疗法的患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上的儿科患者。

　　4.溃疡性结肠炎

　　乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。

　　新增适应症

　　5.强直脊柱炎

　　乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的强直脊柱炎。

　　6.活动性非X线轴性脊椎炎

　　乌帕替尼适用于对TNF阻断剂治疗反应不足或不耐受的活动性非X线轴性脊椎炎且有客观炎症迹象的成年患者。

　　用法用量

　　类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊椎关节炎：建议剂量为15 mg，每日一次。

　　特应性皮炎：

　　12岁及以上体重至少40 kg的儿科患者和65岁以下的成年人：起始剂量为口服15 mg，每日一次。

　　如果没有达到足够的疗效，考虑将剂量增加至30 mg，每天一次。

　　65岁及以上的成年人：建议剂量为每次15mg，每日一次。

　　严重肾损害的患者：建议剂量为每次15mg，每日一次。

　　溃疡性结肠炎：

　　成人：乌帕替尼的推荐诱导剂量为45 mg，每天一次，持续8周;乌帕替尼维持治疗的推荐剂量为15 mg，每日一次。

　　对于难治性、严重性或广泛性疾病的患者，可考虑每日服用30 mg。

　　如果30 mg剂量未达到足够的治疗效果，则停止30mg的服用。

　　使用维持反应所需的最低有效剂量。

　　肾损害或肝损害患者的推荐剂量：

　　肾损害患者：

　　类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非X线轴性脊髓炎：轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。

　　特应性皮炎：对于严重肾损害患者，建议剂量为15 mg，每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。

　　溃疡性结肠炎：对于严重肾损害患者，建议剂量为：诱导：30 mg，每天一次，持续8周;维持：15 mg，每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。

　　肝损害患者：

　　乌帕替尼不建议用于严重肝损害患者。

　　类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射轴性脊柱关节炎：轻度或中度肝损害患者无需调整剂量。

　　溃疡性结肠炎：对于轻度至中度肝损害患者，推荐剂量为：诱导：30 mg，每天一次，持续8周;维持：15 mg，每日一次。

　　药物相互作用引起的剂量调整：

　　类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊髓炎：接受强CYP3A4抑制剂的患者的推荐剂量为15 mg，每日一次。

　　溃疡性结肠炎：接受强CYP3A4抑制剂的溃疡性结炎患者的推荐剂量：诱导：每天30 mg，持续8周;维持：每天15 mg

　　不良反应

　　类风湿关节炎和银屑病关节炎：不良反应(≥1%)为：上呼吸道感染、带状疱疹、单纯疱疹、支气管炎、恶心、咳嗽、发热、痤疮。

　　特应性皮炎：不良反应(≥1%)为：上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、过敏、毛囊炎、恶心、腹痛、发热、体重增加、带状疱疹、流感、疲劳、中性粒细胞减少、肌痛和流感样疾病

　　禁忌

　　已知对upadacitinib或RINVOQ中的任何赋形剂过敏。

　　乌帕替尼不建议与其他JAK抑制剂、生物DMARDs或强免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。

　　贮存方法

　　储存在 2°C至25°C(36°F至77°F)。存放在原瓶中以防受潮

　　适用人群

　　类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、非放射线轴性脊椎关节炎、溃疡性结肠炎

　　药物相互作用

　　1.强CYP3A4抑制剂

　　当乌帕替尼与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑和克拉霉素)联合给药时，乌帕替尼的暴露量增加，这可能会增加乌帕替尼不良反应的风险。

　　当乌帕替尼与强CYP3A4抑制剂联合给药15mg时，密切监测患者的不良反应，每天一次。

　　对于特应性皮炎患者，不建议每日服用30 mg 乌帕替尼和强CYP3A4抑制剂。

　　对于服用强CYP3A4抑制剂的溃疡性结肠炎患者，将乌帕替尼诱导剂量降至30 mg，每日一次。

　　建议的维持剂量为15 mg，每天一次。

　　2.强CYP3A4诱导剂

　　当乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂(如利福平)联合给药时，乌帕替尼的暴露减少，这可能导致乌帕替尼的治疗效果降低。

　　不建议乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂联合用药。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　生产厂家

　　美国艾伯维

　　成分

　　本品主要成分为乌帕替尼

　　性状

　　紫色，双凸长圆形，尺寸为14 x 8毫米，一侧压印有“a15”。

　　注意事项

　　严重感染：避免在有活动性、严重感染(包括局部感染)的患者中使用RINVOQ。

　　超敏反应：已经报告了严重的超敏反应(例如，过敏反应)。

　　如果发生严重的超敏反应，请停止RINVOQ。

　　胃肠道(GI)穿孔：监测有胃肠道穿孔风险的患者，并及时评估有症状的患者。

　　实验室异常：由于淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的潜在变化，建议进行监测。

　　胚胎-胎儿毒性：根据动物研究，RINVOQ可能对胎儿造成伤害。

　　忠告有生殖潜力的女性患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　疫苗接种：避免将RINVOQ与活疫苗一起使用。

　　温馨提示

　　1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

用法用量

　　类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊椎关节炎：建议剂量为15 mg，每日一次。

　　特应性皮炎：

　　12岁及以上体重至少40 kg的儿科患者和65岁以下的成年人：起始剂量为口服15 mg，每日一次。

　　如果没有达到足够的疗效，考虑将剂量增加至30 mg，每天一次。

　　65岁及以上的成年人：建议剂量为每次15mg，每日一次。

　　严重肾损害的患者：建议剂量为每次15mg，每日一次。

　　溃疡性结肠炎：

　　成人：乌帕替尼的推荐诱导剂量为45 mg，每天一次，持续8周;乌帕替尼维持治疗的推荐剂量为15 mg，每日一次。

　　对于难治性、严重性或广泛性疾病的患者，可考虑每日服用30 mg。

　　如果30 mg剂量未达到足够的治疗效果，则停止30mg的服用。

　　使用维持反应所需的最低有效剂量。

　　肾损害或肝损害患者的推荐剂量：

　　肾损害患者：

　　类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非X线轴性脊髓炎：轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。

　　特应性皮炎：对于严重肾损害患者，建议剂量为15 mg，每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。

　　溃疡性结肠炎：对于严重肾损害患者，建议剂量为：诱导：30 mg，每天一次，持续8周;维持：15 mg，每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。

　　肝损害患者：

　　乌帕替尼不建议用于严重肝损害患者。

　　类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射轴性脊柱关节炎：轻度或中度肝损害患者无需调整剂量。

　　溃疡性结肠炎：对于轻度至中度肝损害患者，推荐剂量为：诱导：30 mg，每天一次，持续8周;维持：15 mg，每日一次。

　　药物相互作用引起的剂量调整：

　　类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊髓炎：接受强CYP3A4抑制剂的患者的推荐剂量为15 mg，每日一次。

　　溃疡性结肠炎：接受强CYP3A4抑制剂的溃疡性结炎患者的推荐剂量：诱导：每天30 mg，持续8周;维持：每天15 mg

不良反应

　　类风湿关节炎和银屑病关节炎：不良反应(≥1%)为：上呼吸道感染、带状疱疹、单纯疱疹、支气管炎、恶心、咳嗽、发热、痤疮。

　　特应性皮炎：不良反应(≥1%)为：上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、过敏、毛囊炎、恶心、腹痛、发热、体重增加、带状疱疹、流感、疲劳、中性粒细胞减少、肌痛和流感样疾病

注意事项

　　严重感染：避免在有活动性、严重感染(包括局部感染)的患者中使用RINVOQ。

　　超敏反应：已经报告了严重的超敏反应(例如，过敏反应)。

　　如果发生严重的超敏反应，请停止RINVOQ。

　　胃肠道(GI)穿孔：监测有胃肠道穿孔风险的患者，并及时评估有症状的患者。

　　实验室异常：由于淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的潜在变化，建议进行监测。

　　胚胎-胎儿毒性：根据动物研究，RINVOQ可能对胎儿造成伤害。

　　忠告有生殖潜力的女性患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　疫苗接种：避免将RINVOQ与活疫苗一起使用。

适应症

　　1.类风湿性关节炎

　　乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

　　2.银屑病性关节炎

　　乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

　　3.特应性皮炎

　　乌帕替尼适用于不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制，或者不适宜用这些疗法的患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上的儿科患者。

　　4.溃疡性结肠炎

　　乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。

　　新增适应症

　　5.强直脊柱炎

　　乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的强直脊柱炎。

　　6.活动性非X线轴性脊椎炎

　　乌帕替尼适用于对TNF阻断剂治疗反应不足或不耐受的活动性非X线轴性脊椎炎且有客观炎症迹象的成年患者。

药物相互作用

　　1.强CYP3A4抑制剂

　　当乌帕替尼与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑和克拉霉素)联合给药时，乌帕替尼的暴露量增加，这可能会增加乌帕替尼不良反应的风险。

　　当乌帕替尼与强CYP3A4抑制剂联合给药15mg时，密切监测患者的不良反应，每天一次。

　　对于特应性皮炎患者，不建议每日服用30 mg 乌帕替尼和强CYP3A4抑制剂。

　　对于服用强CYP3A4抑制剂的溃疡性结肠炎患者，将乌帕替尼诱导剂量降至30 mg，每日一次。

　　建议的维持剂量为15 mg，每天一次。

　　2.强CYP3A4诱导剂

　　当乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂(如利福平)联合给药时，乌帕替尼的暴露减少，这可能导致乌帕替尼的治疗效果降低。

　　不建议乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂联合用药。